本品(pin)為(wei)人血(xue)(xue)液制品(pin)，因原(yuan)料(liao)來自(zi)人血(xue)(xue)，雖然(ran)對(dui)原(yuan)料(liao)血(xue)(xue)漿進(jin)行了(le)相關病原(yuan)體(ti)(ti)的(de)篩查，并(bing)在生產工藝(yi)中加入了(le)去除和(he)滅活病毒的(de)措施，但理論上仍(reng)存(cun)在傳播某些已知(zhi)和(he)未知(zhi)病原(yuan)體(ti)(ti)的(de)潛在風險，臨(lin)床使用(yong)時應權衡利(li)弊。
>國內(nei)首家(jia)血液制(zhi)品GMP認(ren)證企業
>國內首家采用雙重病毒滅活工藝(yi)用于生產(chan)
>國內(nei)首家采(cai)用全(quan)自動采(cai)漿機(ji)和全(quan)自動洗(xi)瓶(ping)滅菌罐裝生(sheng)產線的(de)生(sheng)產企(qi)業
>血漿優(you)質安全(quan)，多道ELISA（酶聯免疫法）和核酸擴增技術檢測
>不(bu)含防腐劑和抗生(sheng)素，純度高，穩定(ding)性好
>全面與世界接軌(gui)的標準化(hua)體(ti)系認證
請仔細閱讀說(shuo)明書并在醫(yi)師指導下使用(yong)
本品為人血(xue)(xue)液制品，因原料來自人血(xue)(xue)，雖然(ran)對(dui)原料血(xue)(xue)漿(jiang)進行(xing)了相關病(bing)(bing)原體的篩查，并在生(sheng)產工(gong)藝中加入(ru)了去(qu)除和(he)滅活(huo)病(bing)(bing)毒的措施，但(dan)理論上仍(reng)存在傳播某(mou)些已知和(he)未(wei)知病(bing)(bing)原體的潛在風險，臨床使用時應(ying)權衡利弊。
[藥品(pin)名稱]
通用名稱：人血白蛋(dan)白
英文名稱：Human Albumin
漢語拼音：Renxue Baidanbai
[成份]
本品(pin)活(huo)性成份為(wei)人血白蛋白，輔料為(wei)辛(xin)酸鈉(na)、氯化鈉(na)、注射用水。
[性狀]
本品應為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。
[適應(ying)癥]
1.失血創傷、燒傷引(yin)起的(de)休(xiu)克。
2.腦(nao)水腫及損傷(shang)引起的顱壓(ya)升(sheng)高。
3.肝硬化及(ji)腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的(de)防(fang)治。
5.新生(sheng)兒(er)高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流(liu)術、燒傷的(de)輔助治(zhi)療、血(xue)液(ye)透(tou)析的(de)輔助治(zhi)療和成人呼(hu)吸窘迫(po)綜(zong)合征。
[規格]
2g/瓶(10% 20ml) 每瓶含蛋(dan)白(bai)質(zhi)2g，蛋(dan)白(bai)質(zhi)含量(liang)為(wei)10%，裝量(liang)20ml。
[用法用量(liang)]
用法：
一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖(tang)注(zhu)(zhu)射(she)液或氯化鈉注(zhu)(zhu)射(she)液適當稀釋作靜脈(mo)滴(di)注(zhu)(zhu)(宜(yi)用備有濾網裝(zhuang)置(zhi)的輸血器)。滴(di)注(zhu)(zhu)速(su)度應以每分鐘不(bu)超(chao)過2ml為宜(yi)，但在(zai)開始15分鐘內，應特別注(zhu)(zhu)意速(su)度緩慢，逐漸(jian)加速(su)至上述速(su)度。
用量(liang)：
使用(yong)劑量由醫(yi)師酌(zhuo)情考慮，一般因嚴重燒傷或(huo)失血(xue)等(deng)所(suo)致(zhi)休克，可直(zhi)接(jie)注(zhu)射(she)(she)本品(pin)5 ~10g，隔(ge)4~6小時重復(fu)注(zhu)射(she)(she)1次。在治(zhi)療腎病及肝硬化等(deng)慢性白蛋白缺(que)乏癥(zheng)時，可每日注(zhu)射(she)(she)本品(pin)5~10g，直(zhi)至水腫消失，血(xue)清白蛋白含量恢(hui)復(fu)正常(chang)為止。
[不良反應]
使用本品一般(ban)不會產生不良反應，偶可(ke)出現(xian)寒顫、發(fa)熱、顏面(mian)潮紅、皮疹、惡(e)心嘔吐等癥狀，快速輸(shu)注可(ke)引起血管超(chao)負(fu)荷導致(zhi)肺水腫(zhong)，偶有過(guo)敏反應。
[禁忌]
1.對白蛋白有嚴重(zhong)過敏者。
2.高血壓患(huan)者，急性(xing)心(xin)臟病者、正常血容量及高血容量的(de)心(xin)力衰竭患(huan)者。
3.嚴重貧血患(huan)者。
4.腎(shen)功能不全者(zhe)。
[注意(yi)事(shi)項]
1.藥液(ye)呈現混濁、沉淀(dian)、異(yi)物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dong)、過(guo)期失效等情況不(bu)可使用。
2.本品(pin)開啟(qi)后，應(ying)一次(ci)輸注完畢，不得分次(ci)或給(gei)第(di)二人輸用。
3.輸注(zhu)過程中如發現病人有不適反應，應立即停(ting)止輸用(yong)。
4.有明顯脫水者應同時補液(ye)。
5.運輸及貯存過程中(zhong)嚴(yan)禁(jin)凍結。
[孕婦及(ji)哺乳期(qi)婦女用藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在(zai)醫師指導和嚴密觀(guan)察(cha)下(xia)使用。
[兒童用藥(yao)]
未專(zhuan)門進(jin)行該(gai)項針對(dui)性(xing)試(shi)驗研究(jiu)，且無系統可靠的(de)參考文獻(xian)。
[老年用(yong)藥]
未(wei)專門進行該項針對性試(shi)驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
[藥物(wu)相互作(zuo)用]
本品(pin)不宜與血(xue)管收縮藥，蛋(dan)白水解酶或含酒精溶劑的注(zhu)射液混合(he)使(shi)用。
[藥物過量]
因本品(pin)有高滲作(zuo)用，過量注射(she)時，可造(zao)成脫水(shui)、機體循(xun)環負荷增(zeng)加、充血性心力(li)衰竭和肺水(shui)腫(zhong)。
[藥理毒(du)理]
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組(zu)織與血(xue)(xue)管之間水分的動態平衡。由于(yu)白(bai)(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)分子量(liang)較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢(man)，使(shi)白(bai)(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)的膠體(ti)滲(shen)透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血(xue)(xue)容量(liang)；同時在血(xue)(xue)循(xun)環中，1g白(bai)(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)可保留18ml水，每5g白(bai)(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)保留循(xun)環內水分的能力約相當于(yu)100ml血(xue)(xue)漿(jiang)或200ml全血(xue)(xue)的功(gong)能，從而起到增(zeng)加循(xun)環血(xue)(xue)容量(liang)和(he)維持血(xue)(xue)漿(jiang)膠體(ti)滲(shen)透壓的作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也(ye)可以將有毒物質(zhi)輸送到解毒器官。
3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為(wei)氮源為(wei)組織(zhi)提供營養。
[藥(yao)代動(dong)力學]
未(wei)專門進行該(gai)項針對(dui)性試驗研究，且無系統可(ke)靠的(de)參考文獻。
[貯藏]
; 于2 ~ 30°C避光(guang)保存和(he)運輸(shu)。
[包裝]
硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化(hua)丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒(he)。
[有(you)效期]
自生產之日起(qi)36個月(yue)。
[執行(xing)標準]
《中華人民共和國藥典》( 2020年版三部)
[批準文號]
國藥準字S10950007
[上市許可持有人]
名稱：華蘭生物工程股份有限公司
注(zhu)冊地址：河(he)南省新(xin)鄉市(shi)華蘭大道甲(jia)1號(hao)
[生產(chan)企業]
企業(ye)名稱：華蘭生物工程股份有限公(gong)司
生產地址：河南(nan)省新鄉市華蘭大(da)道甲(jia)1號
郵政(zheng)編碼：453003
電話號碼：(0373)3519992
傳真號碼：(0373)3519991
網址(zhi)：//www.bjldqh.cn
