關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
（國家藥監局2018年第131號）
來源：國家局 發布(bu)日期：2020-09-24
為規范持(chi)有人(ren)藥品(pin)上市后不(bu)(bu)良反應(ying)監測與(yu)報(bao)告(gao)工作，落實持(chi)有人(ren)直接報(bao)告(gao)藥品(pin)不(bu)(bu)良反應(ying)主(zhu)體責任(ren)，遵循(xun)國際人(ren)用藥品(pin)注冊(ce)技術協調會（ICH）指導原則(ze)相關規定，國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理局組織制定了《個例(li)藥品(pin)不(bu)(bu)良反應(ying)收(shou)集和報(bao)告(gao)指導原則(ze)》，現予(yu)發布。
特此通告。
國家藥監局
2018年12月(yue)19日
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