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  • 新聞之窗
公司重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液治療糖尿病獲批臨床
發布時間:2020-06-23 瀏覽量:16349

        2020年6月,公司收到國家藥品監督管理局下發的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司生產的重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液開展用于II型糖尿病患者,輔助飲食和運動治療改善血糖控制的臨床試驗。


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 II型(xing)糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(diabetesmellitustype2,T2DM),舊(jiu)稱(cheng)非(fei)胰島(dao)(dao)素依賴(lai)型(xing)糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(noninsulin-dependentdiabetesmellitus,NIDDM)或成人發病(bing)(bing)(bing)(bing)型(xing)糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(adult-onsetdiabetes),是一種慢(man)性代謝(xie)疾病(bing)(bing)(bing)(bing),多(duo)在35~40歲之后發病(bing)(bing)(bing)(bing),占糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)者90%以(yi)上(shang)。患(huan)者特征為(wei)高(gao)血(xue)糖、相對缺(que)乏胰島(dao)(dao)素、胰島(dao)(dao)素抵抗等。常見癥(zheng)狀有煩渴、頻尿(niao)、不(bu)明原因的(de)體重減輕(qing),可能還包(bao)括多(duo)食、疲倦、或酸痛。高(gao)血(xue)糖帶來的(de)長期并發癥(zheng)包(bao)括心臟病(bing)(bing)(bing)(bing)、中風、糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)視網膜(mo)病(bing)(bing)(bing)(bing)變,這可能導致失(shi)明、腎臟衰竭、甚(shen)至四肢(zhi)血(xue)流不(bu)暢而需要截肢(zhi),少(shao)見并發糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)酮(tong)癥(zheng)酸中毒。

        II型糖尿病的(de)主要治療方式為胰(yi)島素(su)及降糖藥的(de)使(shi)用,常(chang)見降糖藥如雙胍類、磺酰脲類(sulfonylureas)、噻唑烷二(er)酮類(thiazolidinedione)、DPP-4受體抑制劑(ji)、SGLT-2受體抑制劑(ji)、GLP-1類似(si)物等。